强生结核病药物降价是重要的一步 政府需要立即扩大治疗规模

制药公司强生(Johnson & Johnson,缩写J&J)今天宣布结核病药物贝达喹啉(bedaquiline)的价格降到每天1.50美元(约人民币10元,之前6个月疗程的价格为400元,较原来价格降低了32%)。无国界医生表示,这是令更多耐药结核病(DR-TB)患者获得这种救命药物的重要一步,但药物价格还应该进一步下降,并惠及更多国家。自2012年该药上市以来,无国界医生一直向强生施压,并于去年与结核病患者及民间社会一道发起全球运动,敦促强生将其在低收入国家及一些中等收入国家的药价降低一半以上,最终实现每天药价1美元。120,707人签署请愿书,呼吁强生降价。

世界卫生组织(WHO,简称世卫组织)建议将口服药物贝达喹啉作为耐药结核病治疗的支柱,以取代那些必须每天注射,毒性更强,可能导致无法忍受的副作用(如失去听力)的老药。鉴于新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称新冠肺炎)疫情大流行,世卫组织进一步建议各国在保证居家安全的情况下,以包括贝达喹啉在内的全口服药物治疗耐药结核病患者,从而避免患者去诊所接受注射。目前许多国家采用的仍是更古老、耗时更久的耐药结核病疗法,这种治疗下,患者在将近两年的时间里需要服用多达14,000片药物,且在长达8个月的时间里,需要每天接受痛苦的注射。 

无国界医生病者有其药项目的结核病顾问乌斯特罗医生(Dr Pilar Ustero)说:“随着世界各地深受新冠肺炎大流行冲击,对耐药结核病患者而言,获得负担得起的贝达喹啉的治疗正是当下的需求。那些必须注射的老药不仅疼痛难忍,还会造成严重的副作用,此外还要求人们每天前往医疗机构,这就增加了他们感染新冠肺炎的风险。随着药物价格降低,各国政府必须紧急扩大贝达喹啉的使用,将其作为耐药结核病全口服治疗药物的核心部分。我们应分秒必争地去结束结核病患者的痛苦。” 

强生公司对贝达喹啉的收费一直是各国扩大这种救命治疗的关键障碍,尤其是考虑到贝达喹啉只是耐药结核病治疗方案使用的多种药物之一。鉴于强生公司从美国及其他国家都吸纳了大量的纳税人资金用于该药的研发,无国界医生和其他人一直呼吁该公司降低价格,以令更多病人可以获得治疗。利物浦大学的研究人员开展的一项研究表明,贝达喹啉以每天0.25美元(不到2元人民币)的价格销售仍可以实现生产销售和盈利。 

无国界医生的艾滋病和结核病高级顾问林奇(Sharonann Lynch)说:“强生并非独立研发这种药物,贝达喹啉的研发得到了纳税人、非营利组织和慈善机构的大力支持——强生公司获得了数亿美元的公共投资,包括美国政府的拨款和各种财政激励措施,而无国界医生等提供治疗的机构也为该药物的研究作出了贡献。强生公司不应该在任何地方凭这种药物开高价。”

最近降下来的药价比之前的最低价格低32%,可供强生确定下来的名单上的国家使用,并与全球药物机构(Global Drug Facility,简称GDF)达成的采购承诺挂钩,该组织由遏制结核病伙伴关系(Stop TB Partnership)管理,向中低收入国家供应结核病药物。不通过全球药物机构购买的国家没有资格享受较低的价格,继续面临强生公司或其俄罗斯商业伙伴,制药厂Pharmstandard向独立国家联合体一些国家收取的更高价格。例如,在俄罗斯联邦,患者每天使用贝达喹啉要支付超过8美元的费用,这大大高于有资格享受降价后每天1.50美元的国家的价格。

无国界医生呼吁强生公司进一步降低价格,并向所有耐药结核病负担沉重的国家提供较低的价格,以便拯救更多的生命。 
 
强生目前是贝达喹啉的唯一制造商,并已在大多数国家获得了该药的专利,从而控制了贝达喹啉的销售价格。强生的垄断地位阻碍了印度和其他地方的制造商生产和供应价格可负担的仿制药。尽管该公司对贝达喹啉基础化合物的专利将于2023年到期,但通过申请额外专利,该公司将其对贝达喹啉的专利垄断延长到2027年,从而实现了“专利常青”。多个仿制药制造商表示,2021年开始他们将有能力生产价格可负担的仿制药,但强生的专利阻止了他们进入市场。无国界医生一直呼吁强生不要在贝达喹啉上实施专利,并停止通过延长专利期限来延长其垄断地位的努力,以免进一步推迟有质量保证的该药的仿制版本的供应。 
 
无国界医生病者有其药项目的项目顾多菲法特(Lara Dovifat)说:“在强生全球总部和各地办事处外,我们与那些经历了痛苦、艰难的结核病治疗的人们一起抗议,敦促强生公司降低这种救命药的价格,在焦急等待价格更可负担的贝达喹啉仿制药问世之际,我们希望敦促各国政府确保结核病患者得到时下最好的治疗,今天的降价正是有利的一步。”
 

无国界医生是全球最大的非政府结核病治疗提供者之一,至今已有30年的结核病治疗经验,经常与各个国家的卫生部门合作,治疗不同情况下的病人,工作地区包括长期战乱的地区丶城市中的贫民窟丶监狱丶难民营以及乡村。截至20199月,在无国界医生位於14个国家的项目上,超过2000人已经获得新药治疗,包括1517人接受贝达喹啉治疗429人接受贝达喹啉和德拉马尼40多年来,另一个仅有的结核病新药组合疗法。据估计,2018全球484,000人患上耐药结核病其中只有32%获得治疗 

 

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结核病