病者有其药项目

王玮,无国界医生「病者有其药」项目中国顾问
 
2018年6月19日,无国界医生向中国国家智慧财产权局专利复审委员会提交了专利无效请求,认为丙肝药物维帕他韦(Velpatasvir)的化合物专利为已知技术,不符合中国专利法授予专利的条件,请求宣告无效,以允许本土生产和进口其仿制药,让更多丙肝患者能够获得可负担的治疗。
随着一年一度的艾滋病国际峰会在阿姆斯特丹举行,无国界医生指出ViiV公司妨碍感染艾滋病病毒的儿童获得儿童适用配方的艾滋病病毒重要药物德罗格韦(dolutegravir)。ViiV是美国辉瑞制药、英国葛兰素史克及日本盐野义制药三家公司共同建立的药物生产商。 世界卫生组织现时推荐德罗格韦为成人和4周至10岁儿童的较优治疗方法,来取代效果更差、副作用更多的儿科治疗方法。有鉴于儿童很可能需要终生服药,他们需要在最初治疗时就尽可能获得最优、最强效的药物以防止耐药的发生。 无国界医生在马拉维的医疗统筹马曼(David Maman)说︰“全球有接近二百万名感染艾滋病病毒的婴儿和儿童,有更好选择的情况下,...
RCEP贸易协定可能切断发展中国家人们获取药物的生命线 16个国家本周在曼谷就区域全面经济夥伴关系协定(RCEP)进行又一轮闭门谈判。多位公共卫生专家和国际医疗人道救援组织无国界医生警告,如协议中纳入损害知识产权的条款,将严重影响价格可负担的仿制药的可及性。RCEP贸易协定中提出的一些条款,将危及发展中国家数百万人获得价格较低的仿制药和救命治疗。 自2012年开始,RCEP贸易协定是东南亚国家联盟(简称:东盟/ASEAN)10个成员国,以及其贸易伙伴澳大利亚、中国、印度、日本、新西兰和韩国之间进行的谈判。值得一提的是,RCEP国家覆盖全球将近一半人口,包括一些世界上最为贫困和被边缘化的社群...
来自中国的可负担的彷製药可拯救数百万生命 无国界医生今天向中国国家 知识 产权局(SIPO)提交了专利挑战,请求宣告已授予美国製药公司吉利德科学公司的口服丙型肝炎药物维帕他韦(velpatasvir)的专利无效。该专利包含广为人知的技术。根据中国专利法应为不合理专利。中国专利法的立法标准与世界贸易组织规则一致。 维帕他韦是一种直接抗病毒药物(direct-acting antiviral,简称DAA),与另一种直接抗病毒药物索非布韦(sofosbuvir)的组合,是用于治疗所有六种基因型的丙型肝炎的关键药物。作为一种泛基因型药物,该组合有效,且易为病人接受,因而成为对抗丙型肝炎的关键药物。...
- 廖满嫦(无国界医生(国际)主席)、保罗‧法默(Partners in Health共同创办人、哈佛医学院全球健康与社会医疗教授、布利根妇女医院全球卫生平等处处长) 尽管任何人都有机会感染结核病,但大部分被结核病折磨的病人都是居住在难民营,贫民窟和监狱等地方、被边缘化和弱势的人们。这个事实能用作解释为何在2016年有1,040万人罹患该疾病。 在一个创新科技发展迅速的时代,对于今年仍将有近200万人因为太贫穷无法负担医疗开支而死于肺结核,实在令人感到可耻。事实上,结核病能继续夺去性命的理由很简单:人们的漠不关心。 这种冷漠是源于一种致命的错觉:结核病是一种旧时代的疾病──就算2016年有1...
尽管结核病并非无药可医,但在与之对抗的战役上,我们正节节败退。无论对于病人还是医护人员而言,由诊断到治疗,前路都是挑战重重。 在这份问答集中,无国界医生结核病工作小组组长法赖因医生(Dr Francis Varaine),将解释无国界医生在未来十年的发展重点。 在对抗结核病的战役中,我们正处于哪个阶段? 我们并没有真的获胜。结核病于2015年超越爱滋病(简体版:艾滋病),成为世界头号传染病杀手。 2016年估计有170万人死于结核病,而去年染病的1,040万人中,只有极少部分人获得妥善的诊断或治疗。 这反映出许多国家的医疗体系有待加强(中低收入国家病人佔死亡人数的95%),...
吉利德近期在中国以高达每粒100美元的价格出售其中一款此类药物 无国界医生对於美国药厂吉利德(Gilead)在中国提交两种关键的治疗丙型肝炎(丙肝)的口服药物──索非布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)的二合一药丸的专利申请,提出异议。这个组合药是首个申请注册使用於治疗所有基因型丙肝*的直接抗病毒药物(direct-acting antiviral, 简称 DAA)治疗。驳回这组合药丸的专利申请,将为此药物的仿制药版本面世铺路,而由於仿制药版本的价格是人们可负担的,故此这将可惠及中国和全球数百万病人。 在向中国国家知识产权局(SIPO)提交的反对意见中,...
大幅降价将允许各国为数百万人提供治疗 在世界肝炎峰会于圣保罗(Sao Paolo)开幕当晚,无国界医生(MSF)宣布其获得丙型肝炎仿制药物的购买协议,价格低至每天1.40美元,即两种关键药物索菲布韦(sofosbuvir)和 达卡他韦(daclatasvir) 每12周疗程仅120美元。 在美国,制药公司吉列德(Gilead)于2013年推出 索菲布韦时每片售价1,000美元,百时美施贵宝(BMS)于2015年推出达卡他韦时每片售价750美元,导致原本12周组合疗法的价格为147,000美元。两家制药公司还在很多发展中国家索要高昂价格,致使发起国家级治疗项目的瘫痪,...
在印度专利局授予美国辉瑞药厂(Pfizer)所生产的13价肺炎链球菌结合疫苗(市场销售名Prevnar13)专利许可后,更易获得可负担的肺炎疫苗,从而保护儿童和成年人免于肺炎的希望,遭到沉重打击。 无国界医生亚洲区域统筹马修医生(Dr. Prince Mathew)说:“即使有现成的救命疫苗,但每年仍有接近100万儿童死于肺炎,这是不公平和不能接受的。每个地方的儿童都有权利得到保护,以避免染上肺炎,但是很多政府却负担不起辉瑞的疫苗定价。”他续说:“我们迫切需要更多药厂尽快引入竞争,以降低疫苗价格。” 这份专利许可将阻碍印度其他制药商,向最有需要的人群供应此种疫苗──...
药厂和各国必须采取紧急行动,提高救命疗法的可及性 无国界医生3月23日公开谴责称,2016年仅有4,800名耐药结核病人获得两种更新、更有效得多的药物进行治疗,即使这些新药已经上市四年。除却少数临床试验和爱心用药计划(compassionate use programmes)之外,2016年仅有469人接受了 delamanid 治疗,4,300多人接受了 bedaquiline 的治疗。这意味着不到5%有需求的人们获得了这些药物。而其他接受耐药结核病治疗的病人则继续接受老旧的、毒性更大的治疗方案,且旧方案对病人的治愈率仅有50%,并且会造成从失聪到精神病等在内的严重副作用。 生产...
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