新结核病药物获批近4年后,不到5%有需求的病人获得新药治疗

药厂和各国必须采取紧急行动,提高救命疗法的可及性
 
无国界医生3月23日公开谴责称,2016年仅有4,800名耐药结核病人获得两种更新、更有效得多的药物进行治疗,即使这些新药已经上市四年。除却少数临床试验和爱心用药计划(compassionate use programmes)之外,2016年仅有469人接受了 delamanid 治疗,4,300多人接受了 bedaquiline 的治疗。这意味着不到5%有需求的人们获得了这些药物。而其他接受耐药结核病治疗的病人则继续接受老旧的、毒性更大的治疗方案,且旧方案对病人的治愈率仅有50%,并且会造成从失聪到精神病等在内的严重副作用。
 
生产 bedaquiline 和 delamanind 的药厂,以及各国政府,必须紧急提高两种药物的可及性,以挽救耐药结核病感染者的生命。
 
世界卫生组织(世卫)估计,2015年有50多万人感染耐药结核病,仅有四分之一的病人获得诊断和治疗。
 
无国界医生“病者有其药”项目结核病顾问契克万哈医生(Dr Isaac Chikwanha)说:“令人非常沮丧的是,在成千上万名承受着致命的耐药结核病的感染者之中,只有4,800人在去年得到两种可以显著挽救更多生命的新药。”
 
结核病是全世界最大的传染病杀手之一,每年有180万人死于此病。两种带来希望的新药,delamanid 和 bedaquiline,分别于3年前和4年前上市,有望成为新的,显著改善的耐药结核病治疗的骨干。目前标准的耐药结核病治疗使得病人在两年间服用将近15,000颗药丸,这种疗法导致严重且令人衰弱的副作用,且两人中仅有一人能治愈。
 
无国界医生在南非卡雅利沙(Khayelitsha)镇工作的结核病医生休斯(Dr. Jennifer Hughes)说:“当我们获得像 bedaquiline 和 delamanid 这样的新药,包括两种药的组合时,我们给人们带来了战胜这一致命疾病并存活下来的真正的机会。在我们的项目中接受 bedaquiline 和 delamanid 组合治疗的18位病人中,将近90%的人在治疗6个月后出现痰培养结果呈阴性,这是治疗将最终取得成功的早期迹象。”
 
休斯医生续说,“增加 bedaquiline 和 delamanid 的可及性方面进展极之缓慢——目前只有1%的可获益于 delamanid 的病人在南非得到这种药物,且大部分来自同一个地区,其他地方的人们还需要再等多久?”
 
bedaquiline 和 delamanid 已经获得世卫批准,加入针对严重的耐药结核病的治疗方案里,无国界医生和其他机构都为获得这些新药而奋斗。这两种药物分别由强生公司和大冢制药生产,由于多种原因而使得可及性受限,包括药厂还没有在众多结核病高负担的国家为该药物进行注册。
 
契克万哈医生说,“我们面对的首个主要问题是药厂还没有在最受结核病影响的一些国家为这些重要的新药进行注册,另一个主要问题是高昂的价格,强生和大冢,特别是大冢还没有为 delamanid 进行注册,他们都必须立即加快在结核病负担高的国家为新药进行注册,同时将药物价格定在可以负担的水平。”
 
各国也需要在新药完成注册前通过允许进口来增加新药的可及性。
 
契克万哈医生说,“各国政府必须尽一切力量挽救生命,各国都有责任自主选择使用获得推荐的工具,包括 bedaquiline 和 delamanid 来治疗耐药结核病感染者,特别是那些已经没有其他治疗选择的病人。”
 
17岁的库斯(Sinethemba Kuse)是开普敦附近小镇卡雅利沙的居民。库斯说:“我很幸运,因为我是南非首批获得 delamanid 的病人之一,到现在为止我已经治疗了14个月,我状况很好,几乎没有副作用。我想很多人都应该获得这种治疗,因为这种治疗有效果。很多没有机会获得这些药物的病人在受苦——他们中很多人死去了——所以我建议政府购买这些药物,以便人们获得重生的机会。”
 
地点
南非
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