新結核病藥物獲批近4年後，不到5%有需求的病人獲得新藥治療

 

無國界醫生3月23日公開譴責，指2016年僅有4,800名耐藥結核病人獲得兩種更新、更有效的藥物進行治療，即使這些新藥已經上市四年。除了少數臨床試驗和愛心用藥計畫（compassionate use programmes）之外，2016年只有469人接受了 delamanid 治療，4,300多人接受了 bedaquiline 的治療。這意味著不到5%有需求的人們獲得了這些藥物。而其他接受耐藥結核病治療的病人則繼續接受更舊的、毒性更高的療程，且舊療程對病人的治癒率僅有50%，並會造成從失聰到精神病等的嚴重副作用。

 

生產 bedaquiline 和 delamanind 的藥廠，以及各國政府，必須緊急提高兩種藥物的可及性，以挽救耐藥結核病感染者的生命。

 

世界衛生組織（世衛）估計，2015年有50多萬人感染耐藥結核病，僅有四分之一的病人獲得診斷和治療。

 

無國界醫生「病者有其藥」項目結核病顧問契克萬哈醫生（Dr Isaac Chikwanha）說：「令人非常沮喪的是，在成千上萬名承受著致命的耐藥結核病的感染者之中，只有4,800人在去年得到兩種可以顯著挽救更多生命的新藥。」

 

結核病是全世界最大的傳染病殺手之一，每年有180萬人死於此病。兩種帶來希望的新藥，delamanid 和 bedaquiline，分別於3年前和4年前上市，有望組成全新和效用顯著改善的耐藥結核病治療的骨幹。目前標準的耐藥結核病治療令病人在兩年間服用將近15,000顆藥丸，這種療法導致嚴重且令人衰弱的副作用，且兩人中僅有一人能治癒。

 

無國界醫生在南非卡雅利沙（Khayelitsha）鎮工作的結核病醫生休斯（Dr. Jennifer Hughes）說：「當我們獲得像 bedaquiline 和 delamanid 這樣的新藥，包括兩種藥的組合時，我們給人們真正的機會戰勝這致命疾病並存活下來。在我們項目中接受 bedaquiline 和 delamanid 組合治療的18位病人中，將近90%的人在治療6個月後，痰培養對病菌測試呈陰性反應，這是治療最終會取得成功的早期跡象。」

 

休斯醫生續說：「增加 bedaquiline 和 delamanid 的可及性方面進展極為緩慢——目前只有1%可受益於 delamanid 的病人，在南非得到這種藥物，且大部分來自同一個地區，其他地方的人還需要再等多久？」

 

Bedaquiline 和 delamanid 已經獲得世衛批准，加入針對嚴重耐藥結核病的療程。與此同時，無國界醫生和其他機構都為獲得這些新藥而奮鬥。這兩種分別由強生公司和大塚製藥生產的藥物，出於各種原因令可及性受限，當中包括藥廠在很多結核病高負擔國家未有為該藥物註冊。

 

契克萬哈醫生說：「我們面對的首個主要問題是，藥廠還沒有在最受結核病影響的一些國家，為這些重要的新藥註冊，另一個主要問題是高昂的價格。強生和大塚——特別是生產 delamanid 的大塚——他們必須立即加快在結核病高負擔國家為新藥註冊，並將藥物價格定在可負擔的水平。」

 

各國也需要在新藥完成註冊前通過允許進口來增加新藥的可及性。

 

契克萬哈醫生說：「各國政府必須竭盡所能挽救其國民的生命，各國都有責任自主選擇使用獲得推薦的工具，包括 bedaquiline 和 delamanid 來治療耐藥結核感染者，特別是那些已經沒有其他治療選擇的病人。」

 

17歲的庫斯（Sinethemba Kuse）是開普敦附近小鎮卡雅利沙的居民。庫斯說：「我很幸運，因為我是南非首批獲得 delamanid 的病人。我已經接受治療14個月了，我狀況很好，幾乎沒有副作用。我想很多人都應該獲得這種治療，因為這種治療有效果。很多沒有機會獲得這些藥物的病人在受苦——他們當中很多人死去了——所以我建議政府購買這些藥物，以便人們獲得重生的機會。」