無國界醫生在印度就輝瑞的肺炎疫苗專利提出挑戰，讓人們更容易獲得更多可負擔疫苗

無國界醫生在印度提出一項「專利反對」，阻止美國製藥公司輝瑞獲得肺炎鏈球菌結合疫苗（PCV13）的一項專利，好讓發展中國家和人道組織能獲得更可負擔的疫苗。這是首次在印度有醫療組織就疫苗（生物仿製藥）的專利提出挑戰，目的是保護數以百萬兒童抵抗致命的肺炎。

 

肺炎是兒童死亡的主要原因，每年約造成100萬兒童死亡。目前，只有輝瑞和葛蘭素史克製藥公司生產肺炎疫苗，而這疫苗能阻止大量死亡。輝瑞對PCV13（以「沛兒」在市場銷售）的定價，對許多發展中國家和人道組織來說高不可攀。根據無國界醫生2015年的報告 《正確的注射：掃除獲得可負擔和更適用疫苗的障礙》，為一名兒童接種疫苗的價格比2001年已大幅上揚68倍，而在最貧困的國家，肺炎疫苗的費用幾乎是疫苗總費用的一半。

 

「肺炎疫苗是世界上最暢銷的疫苗，僅僅去年就為輝瑞獲利60億美元──同時，許多發展中國家的數百萬兒童面臨患上肺炎的風險，只因為他們無法負擔肺炎疫苗費用。」無國界醫生「病者有其藥」項目總幹事伯勒塞加拉姆醫生（Manica Balasegaram）說：「為確保各地的兒童免受致命肺炎的威脅，其他公司也需要進入市場，提供比輝瑞價格更低的疫苗。」

 

印度一家疫苗製造商已經宣佈將以每個兒童6美元的價格（包括3劑），將肺炎疫苗提供給公共衛生項目和像無國界醫生這樣的人道組織。這幾乎是目前全球最低價格，即每名兒童10美元的一半，而此價格也只通過GAVI（全球疫苗免疫聯盟）的捐助資金，提供給有限的幾個發展中國家。

 

2015年，世界衛生大會的全部193個國家通過了一項里程碑性的決議，要求提供更多可負擔疫苗並提高疫苗價格的透明度。「去年，包括印尼、約旦和突尼斯在內的50多個國家表示反對過高的疫苗價格，並指出引入新的疫苗十分困難。我們無法再等到所有國家都能夠負擔這種疫苗。」伯勒塞加拉姆說。

 

「專利授予前反對」是一種專利審查階段的公民檢視形式，亦即向專利局提交技術理由，表明根據印度專利法案，涵蓋某個範圍的藥物或疫苗不值得獲得專利。和今天在印度被反對的專利相同的專利申請，早前已經被歐洲專利局（EPO）撤銷，而且在韓國也受到質疑。輝瑞的此次專利申請涉及在一個載體中結合13種血清型鏈球菌肺炎的方法。

 

「我們提出的『專利授予前反對』，表明輝瑞試圖取得專利的方法太顯而易見，根據印度法律，不值得授予專利，而此次專利申請僅僅是輝瑞為了保證未來市場壟斷地位的手段。」無國界醫生「病者有其藥」項目南亞主管孟甘妮（Leena Menghaney）說：「印度必須斷然拒絕製藥公司的要求，這些要求獲得美國和其他國家政府的外交壓力策略所支持，為的是令印度改變其專利授予標準，以限制仿製藥競爭。輝瑞對肺炎疫苗的不當專利申請應被拒絕，為生產更多可負擔疫苗敞開大門。」

 

無國界醫生與輝瑞就降低旗下項目使用的疫苗價格協商多年無效後，正在印度就此專利申請提出挑戰，以確保計畫生產肺炎疫苗的生產商在發行可負擔疫苗時，不會面臨關鍵的專利障礙。

 

伯勒塞加拉姆醫生說：「全球每35秒就有一名兒童因肺炎而死亡，作為親眼見過太多的兒童死於肺炎的醫生，在所有國家都能負擔這種疫苗之前，我們不會讓步。」