中等收入国家小试　克服令药价高不可攀的专利

根据无国界医生发表的《理顺获取廉价抗逆转录病毒药物的网络》新一期报告，中等收入国家正渐趋积极采取措施以克服令药价高不可攀的专利问题。

今年3月，印度首次签发一项强制许可，允许申请人凌驾拜耳药厂（Bayer）抗癌药物索拉菲尼（sorafenib tosylate）的一项专利。这个决定为病人获得难以负担的抗艾滋病病毒药物树立了重要的先例。中国在不久前亦确认了其凌驾药物专利的机制。

无国界医生“病者有其药”项目医疗总监福特（Nathan FORD）表示：“我们的报告显示多种最新的艾滋病药物已在印度──发展中国家的药房──取得专利，阻碍了价格较能负担的仿制药的生产，我们需要这样药物治疗病人。”他续说：“当前权力的平衡有必要改变。持专卖权者将药物价格订得高不可攀，发展中国家正开始行使它们的权力来凌驾专利。因此，我们全力支持印度等国家运用它们的新专利法处理专卖权的滥用。如果高药价阻碍人民获得救命的药物，国家就要出手凌驾这些专利。”

最新的抗病毒药物价格实在令发展中国家难以负担。治疗二线疗程失败病患的药物雷特格韦（raltegravir）、英特莱锭（etravirine）和地瑞那韦（darunavir）并辅以增强药效的利托那韦（ritonavir）三合一制剂，在最不发达国家和撒哈拉以南非洲地区，价格高达每人每年2,486美元，差不多是一线药物的15倍。而中等收入国家需要支付的价格更多数倍：在印度，无国界医生的艾滋病和结核病治疗项目，仅雷特格韦一种药物就需为每位病人每年支付2,147美元；在萨尔瓦多（El Salvador），单是英特莱锭的售价便为每人每年6,917美元；在格鲁吉亚（Georgia），地瑞那韦的价格更高达每人每年8,468美元。

此外，在过去两年，中等收入和中低收入国家被排拒在制药公司的优惠计划外，他们被迫逐次议价，导致较高的价格。《理顺获取廉价抗逆转录病毒药物的网络》报告显示，较方便病人、每天只需服用一片的复合制剂泰诺福韦／恩曲他滨／依非韦伦（TDF/FTC/EFV，由默沙东／必治妥施贵宝／吉利德公司生产），在中低收入国家的价格，最近5年均维持在1,033美元，较仿制的一线复合制剂贵6倍，而不被包括在优惠内的国家，需要支付的价格更多数倍。

中低收入和中等收入国家亦愈来愈受阻挠，难以获得跨国药厂和仿制药制造商所订立的自愿许可协议下生产的药物。那些协议的条款和细则，绝大部份保密。报告发现，没有任何有关抗病毒药物的自愿许可协议，是涵盖所有发展中国家的。

无国界医生“病者有其药”项目政策倡议总监查尔丝（Michelle CHILDS）说：“跨国公司试图予人一种印象，自愿许可协议便能解决所有获取艾滋病药物的问题。但我们的报告显示，有些国家是被刻意遗漏在这类协议之外，也有些条款是限制仿制药竞争的。”

目前有几种最新的抗病毒药物，因在印度取得专利而阻碍了较便宜的仿制药的生产，售价已是高不可攀。印度在2005年前不给予药物颁发专利，容许仿制药制造商自由竞争，有助驱使第一代的抗艾滋病病毒药物价格下降达99%，即由2000年的每人每年药费10,000多美元，降至目前的大约120美元。根据世界贸易组织条款，印度从2005年起须颁授药物专利。该国设计了一套专利法，严格规定取得专利须符合的条件，也容许任何关注方在授予专利之前及之后提出异议。这类对专利的异议，已导致多起艾滋病药物在印度的专利申请被拒绝，例如泰诺福韦（tenofovir）和诺匹那韦／利托那韦（lopinavir/ritonavir）。

相比之下，南非的法律对专利授予尤其宽松，单是在2008年已授予2,442项药物专利；巴西则在2003年至2008年的五年间，只授予了278项专利。

查尔丝又说：“随着更多人需要获得较新的药物，而这些药物售价高不可攀，各国应仔细审视自己的专利法，以确保不致随意分发专卖权而造成严重的垄断后果。各国现正设立机制并使用这些世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协议》专利保护条款内的弹性安排，可见这角力游戏有可能改变。”

无国界医生目前在23个国家，向22万人提供艾滋病治疗。

请到http://utw.msfaccess.org浏览网上版报告。