无国界医生: 需要更多供应商生产辉瑞和莫德纳研发的新冠肺炎疫苗 以扩大全球疫苗供应

 
 
美国食品药品监督管理局(FDA)将于今日(12月8日)及本月底召开会议,商讨为辉瑞(Pfizer)/ BioNTech和莫德纳(Moderna)研发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19;下文简称新冠肺炎)疫苗授予紧急使用许可。无国界医生警告,任何新冠肺炎疫苗许可都不足以解决全球大流行的局面,除非各大企业迅速行动,加强与其他生产商的合作,并以成本价出售疫苗。这意味着所有必要的知识产权、技术、数据以及专有技术都应公开分享,让更多公司一起生产这些拯救生命的疫苗。
 
无国界医生“病者有其药”项目联合总干事王悉尼医生(Sidney Wong)说:“虽然全世界都正在屏气凝神地期盼着新冠肺炎疫苗获批,可现在还没到值得庆贺的时刻。如今的情况是,数量有限的首批疫苗之中,大部分早已被美国、英国和欧盟的少数国家抢占,短期内能留给其他国家的疫苗非常少。我们迫切希望看到,全球供应规模能够迅速扩大,让更多疫苗可以根据世界卫生组织(WHO)制定的公共卫生标准去分配,而不是按照国家的财力。”
 
现有制度让制药企业决定谁可以生产疫苗,这样的局限属意料之中。莫德纳是目前唯一一家承诺不会在大流行期间执行专利的企业。要兑现这个承诺,莫德纳还应分享疫苗的全部知识产权、技术、数据和专有技术,以便其他制造商扩大生产这些拯救生命的疫苗。辉瑞 / BioNTech表示并无计划授权或转移受知识产权保护的技术。要扩大全球生产和供应,辉瑞 / BioNTech应在全球开放许可,将技术转移给其他疫苗生产商。英国在上周通过了辉瑞 / BioNTech疫苗的紧急使用。
 
上述两款疫苗已获得巨额的政府资助,但这些公共资金的投入未带附加条件,以保障疫苗的可及性——例如要求制药公司将技术转移予其他疫苗生产商、对研发成本保持公开透明、以成本价出售疫苗等。
 
全面公开透明也对保持可及性有着相当重要的作用。两家制药企业将关于研发、临床试验、生产成本的重要信息保密,没有对外公布。阿斯利康(AstraZeneca)等企业承诺在疫情大流行期间,疫苗将会以“不谋利”的定价出售;但辉瑞和莫德纳却表示,他们所生产的疫苗将不会按成本价出售。
 
莫德纳已获来自美国政府近25亿美元*的公共资金投入,但仍有报道指出,莫德纳计划将收取包括美国在内的的售价。这是截至目前定价最高的新冠肺炎疫苗之一。现在还不清楚莫德纳会为中低收入国家制定怎样的价格。辉瑞透过合作伙伴 BioNTech ,受到德国政府一笔近4.43亿美元的拨款,以及欧洲投资银行超过1.18亿美元的贷款。据报道,辉瑞欲将价格定至每人40美元(两针)。
 
“病者有其药”项目美国政策顾问吉尔(Dana Gill)说:“疫苗研发的进展给予我们许多希望之时,大型药企隐瞒本可保障疫苗可及性和可负担性的信息,是十分令人灰心的。通过拒绝公开研发、临床试验和生产成本的关键信息,政府和制药企业正在回避对纳税人和公共机构应负的责任,而纳税人和公共机构正是资助疫苗研发,和购买成品的重要人物。公众有权得知这些信息。若无法保障公开透明,公众无法评估合理价格,政府也不能依据研发的真实成本来议价。辉瑞和莫德纳应树立负责可信的新榜样,公开他们的账簿。在疫情大流行下,没有任何一家公司应该唯利是图。”
 
要确保疫苗的公平可及,不仅要确保充足的供应和可负担的价格,同时也要面对物流方面的艰巨挑战——两种疫苗都需要非常严格的冷链管理。莫德纳的疫苗需要在摄氏零下20度的环境下运输,而辉瑞 / BioNTech的疫苗则需要在摄氏零下70度的环境,这比北极的冬天还要冷(即超冷链管理)。这对运输、存储和使用环境都带来了挑战,特别是资源匮乏的环境下——而这往往是无国界医生所工作的地区。
 
 
*莫德纳分别在2020年4月获得4.83亿美元,在7月获得4.72亿美元,8月获得15.25亿美元。
 
地点
美国
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