世貿知識產權協議修訂 將令病人更難獲得所需藥物

全球病人將要付出代價 無國界醫生深表關注

世界貿易組織昨日（十二月六日）議決，修訂《與貿易有關的知識產權協議》（下稱《協議》），把屬臨時性質的《八月三十日方案》*永久化。無國界醫生對此表示憂慮，認為至今完全沒有任何證據，證明《八月三十日方案》內的機制，真的可以幫助病人獲得所需藥物。

於二零零三年制訂的《八月三十日方案》，容許生產及出口仿製藥，以增加病者有藥的機會。但無國界醫生及其他公共健康組織一直認為，這機制過於繁冗，缺乏效率。現時大部分新研發出來的藥物，包括抗愛滋病毒的第二線藥物，其高昂價格都使貧窮國家病人無以受惠；而截至目前，該機制仍未被使用過，也未有一位病人曾從中受惠。

無國界醫生現時進行的治療項目，正面對藥價激增的問題，例如為了給有需要的愛滋病患者提供第二線藥物，無國界醫生這方面的支出便要較原先高五至三十倍。

無國界醫生認為，把《八月三十日方案》納入《協議》的修訂押後，是較佳的選擇，因這可增加對該機制進行測試的機會，從而加以改善。而世貿今次的決定，反映它無視藥物生產和採購的實際情況。這次修訂把一個累贅的、無視能夠吸引製藥廠生產的成本效益的機制，定為永久措施。

舉例來說，若某個國家（A國）（特別是沒有製藥能力而又缺乏藥物的國家），打算進口仿製受專利保護的藥物，必須先知會世貿，它需要的藥物的種類和實際數量，及意圖發出進口的強制許可。然後，另一個國家（B國）才能發出用以出口的強制許可，授權國內的藥廠，生產用以出口的仿製藥，但只限出口到A國。此項修訂不容許透過國際投標，即現時最普遍、最具效率的方法，來進行藥物採購。

礙於生產商每次出口，都先要入口國發出強制許可，而強制許可又因應不同的藥物、不同的國家而有所不同，結果對仿製藥生產商來說，這機制缺乏一個具吸引力的經濟規模的優勢，也令生產商難以進行一次過的大規模生產。與此同時，由於在這機制之下，缺乏多個生產商之間的競爭，無國界醫生擔心這難使新研發藥物的價格，下降至有如第一代抗愛滋病毒藥物的水平。

因此，無國界醫生呼籲世貿於明年年底前，提供證據證明《八月三十日方案》下的機制，能令因全面落實《協議》而對病人獲得藥物所帶來的負面影響，全部得以消除。

*註︰世貿的《與貿易有關的知識產權協議》內設有一些彈性機制，容許世貿成員透過發出強制許可，生產品質和成效與品牌藥一樣、但價格相對便宜的仿製藥。但《協議》內第三十一條(f)則列明，成員國在強制許可下生產的仿製藥，以國內使用為主。換言之，這限制了國家出口在強制許可下生產的仿製藥的數量，這對一些沒有製藥能力、但又缺乏藥物的國家，間接構成影響。為此，世貿於零三年制訂了《八月三十日方案》作為臨時性機制，處理這個問題。