吉利德公司丙肝藥物專利在印度遭異議

 

藥品、普及和知識項目（Initiative for Medicines, Access & Knowledge (I-MAK)）最近向印度專利局提出異議，反對美國吉利德制藥公司（Gilead/Pharmasset）丙肝新藥sofosbuvir在印度的申請專利，無國界醫生對此異議表示支持。Sofosbuvir將很快推向市場，預期價格非常昂貴。

 

在美國，該藥物的一個療程費用預計為8萬美元。即使在發展中國家只收取這價格的一小部分，也令人無法負擔。此次專利反對——一種許多國家都允許進行的公民參與形式——提供了技術依據，顯示該藥品不符合印度專利法案（India's Patents Act）的要求，不該獲得專利。提出此次異議的目的是確保廉價的sofosbuvir仿製藥物生產的合法性，以幫助發展中國家數以百萬計的慢性丙肝患者獲得藥物。

 

身為律師的藥品、普及和知識項目網（I-MAK.org）總監阿明（Tahir AMIN）說：「這是舊技術和已知的化合物成分。對於舊技術或已知的化合物，不該授予專利，讓其獲得壟斷地位。我們相信sofosbuvir在印度不值得授予專利，這是有法律依據證明。」

 

Sofosbuvir是數種口服丙肝藥物之中。首先上市的藥物。與現有的注射長效干擾素相比，sofosbuvir具有療程短，副作用小，易於管理和療效更好的特點；該藥去預計將於12月8日在美國獲准上市。

 

無國界醫生已開始在其孟買，為小部分愛滋病-丙型肝炎合併感染的病人提供治療，。儘管需求巨大，但高昂的藥價（每名病人的治療費用可高達5000美元）及現有治療的複雜性，僅有極少患者能得到治療。

 

無國界醫生印度醫療協調員簡斯醫生（Dr. Simon JANES）說：「我們的項目需要sofosbuvir這樣便於服用，易於管理的藥物，為更多患者提供治療。如果藥價無法負擔，絕大多數最脆弱的人群將無法得到治療。我們在幾十個發展中國家治療愛滋病超過10年，經驗表明治療必須便捷且廉價——初次治療最好低於500美元。高昂藥價令資助者和政府部門望而卻步。」

 

 

世界衛生組織估計全球有1.84億人感染丙型肝炎病毒，每年導致50萬人死亡。大多數患者生活在發展中國家，除了巴西和埃及之外，其他國家的公共醫療計畫並不涵蓋丙肝治療。

 

來自烏克蘭社區諮詢委員會（Ukrainian Community Advisory Board ）的斯特凡尼希納（Olga STEFANISHINA）說：「全世界都意識到丙肝這個新危機。越來越多的人被診斷患有慢性丙型肝炎，但因費用高昂而無法治療而死亡。隨著這次印度專利申請遭到異議，我們已經開始為人們和政府獲得更好、更廉價的治療而奮鬥。我們沒有時間等待慈善捐助或者與每個國家進行協商——在高負擔國家，廉價藥物必須全面可及，不應當存在任何歧視。」

 

印度被稱為「發展中國家的藥房」，源於其能夠生產許多廉價仿製藥，這些藥物在其他國家因受到專利保護而非常昂貴。由於印度的專利法為藥品專利設置了較高標準，鼓勵仿製藥廠進入市場競爭，因而促藥價低廉。目前印度為發展中國家提供了超過80%的抗艾藥物。

 

英國利物浦大學剛剛發佈一項研究，顯示生產一個治療週期（12周）的sofosbuvir成本僅需62至134美元。該校一名藥理學家希爾（Andrew HILL）醫生說：「從藥品生產線上生產的丙肝藥物，包括sofosbuvir在內，其化合物成分簡單且價格低廉。口服類丙肝藥物的盈利預測十分驚人，與藥品生產的成本毫無關聯。」